Que proposons-nous !

Une aide méthodologique

  • Choix du plan d'étude, population, méthode d'échantillonnage, variables mesurées, instruments de mesure
  • Détermination de la taille de l'échantillon nécessaire
  • Choix des méthodes d'analyse et modélisation statistique
  • Préparation de protocoles de recherche, de budgets
  • Création de listes de randomisation
  • Préparation de produits à randomiser
  • Recrutement de participants, recueil des données, élaboration de bases de données, saisie des données
  • Analyse et interprétation des données
  • Préparation de publications scientifiques

Appui aux investigateurs dans les domaines suivants

  • Tolérance aux nouvelles molécules (phase I)
  • Evaluation de l'efficacité thérapeutique (phases II et III)
  • Etudes pharmacocinétiques
  • Exploration neurophysiologique
  • Etudes physiopathologiques
  • Rédaction du protocole, du cahier d'observation (CRF), des procédures opératoires standardisées (SOP) et de l'information aux patients ou volontaires
  • Recrutement des participants
  • Consentement des participants
  • Monitoring
  • Suivi d'un essai en interface avec les autorités compétentes (Swissmedic)
  • Data Management

Conseils sur des points qualité rencontrés dans la mise en place et la conduite des essais cliniques

  • L'application des bonnes pratiques cliniques
  • La pharmacovigilance
  • Le respect des réglementations en vigueur