Randomized Study of the Effects of a Statin on Inflammatory and Prothrombotic States in Obese Adolescents

Investigateurs 
Dr Mirjam Dirlewanger
Pr Philippe de Moerloose
Mme Pascale Roux-Lombard
M Christophe Combescure
Pr Valérie Schwitzgebel

Date de l'étude :

Mai 2006 à Février 2009 

Déroulement :

Etude en double aveugle randomisée contrôlée avec 28 adolescents de 12-16 ans obèses selon les courbes de l'IOTF (International Obesity Task Force).
Introduction d'un traitement de 4 mois de placebo versus des statines
Les paramètres anthropométriques ont été pris à la première visite et après 4 mois.
Les dosages suivants ont été effectués aux 2 visites :
Les cytokines pro-inflammatoires IL6, MCP1, IP10, les cytokines anti-inflammatoires IL-10 et l'IL-1ra; les paramètres de la coagulation, TP (Temps Prothrombin), PTT (Partial Thromboplastin Time), les d-dimères, le fibrinogène, ainsi que la CRP, le glucose et l'insuline pour le calcul de l'index de résistance à l'insuline HOMA.
L'état prothrombotique a été évalué de façon globale par l'ETP (Endogenous Trombin Potential).

Résultats :

Le groupe Placebo (P) comprend 12 patients et le groupe statines (A) 16 patients.
L'âge médian est de 13.2 ans pour le groupe P et de 14.3 ans pour le groupe A.
Concernant les paramètres inflammatoires et la CRP nous n'avons pas observé de modifications significatives.
On note cependant une tendance à la stabilisation de l'MCP-1 dans le groupe A, alors qu'elle augmente dans le groupe P. Concernant les paramètres prothrombotiques, on note une légère diminution de l'ETP dans le groupe A. La comparaison de l'évolution entre les 2 groupes reste cependant non significative (MCP-1 p= 0.09, ETP p=0.07).
Le fibrinogène basal est élevé dans les deux groupes (médiane 3.6 g/L, normes < 3.0).
Des taux élevés de fibrinogène sont déjà présents initialement et reflètent le risque pro-coagulant élevé chez les adolescents obèses.
Ces effets sont cependant trop faibles pour proposer un traitement de statines aux adolescents obèses en vue d'une protection cardio-vasculaire.

Publication :

Publication

Présentation congrès :

- Poster: ISPAD, the 38 th Annual Meeting of the International Association for Pediatric and Adolescent Diabetes, ISPAD, Istanbul, 10-13 Octobre 2012
- Présentation orale: SSP, Société Suisse de Pédiatrie, Genève, 20-21 Juin 2013

Personnes de contact 

Dr Mirjam Dirlewanger
Diabétologie et endocrinologie pédiatrique
Hôpital des Enfants, HUG
Bip: 6859738
Email: mirjam.dirlewanger@hcuge.ch